Парафармацевтики
Автор: Медведева Татьяна Васильевна, профессор, член-корреспондент Российской академии медицинских наук.
Парафармацевтические препараты - биологически активные добавки для укрепления здоровья и профилактики различных заболеваний, обладающие определённой фармакологической активностью и применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. К ним относятся биофлавоноиды, алкалоиды, гликозиды, сапонины, органические кислоты, эфирные масла, полисахариды, то есть это препараты растительного и животного происхождения или их синтетические аналоги.
- Парафармацевтики не применяются для лечения заболеваний. Также их запрещено рекламировать как препараты (лекарственные средства) для лечения какой-либо патологии.
- Парафармацевтики чаще всего имеют слабую доказательную базу и плохо изучены в исследованиях. Примером служат такие добавки как диетресса, остеомед, редуксин лайт.
Заявляемые эффекты:
- регуляция (в физиологических границах) функциональной активности органов и систем организма;
- проявления адаптогенного эффекта в экстремальных условиях;
- регуляция микробиоценоза желудочно-кишечного тракта;
- применение в качестве средств вспомогательной терапии.
В отличие от нутрицевтиков парафармацевтики не обладают питательной ценностью, хотя могут содержать дополняющие питание вещества из лекарственных и пищевых растений, продуктов моря и пчеловодства, тканей животных, а также полученные химическими способами. В некоторые парафармацевтики могут быть включены пищевые вещества, в частности, витамины и витаминоподобные соединения.
В отличие от лекарств, парафармацевтики должны только физиологически, а не фармакологически регулировать функции органов и систем. Поэтому суточная доза действующего вещества парафармацевтика должна составлять не более 50-60 % от разовой лечебной дозы при применении этого вещества в качестве лекарства. К сожалению, в большинстве случаев на упаковках БАД-парафармацевтиков не указано количество содержащихся в них веществ, а часто не указаны и сами вещества.
Характер воздействия на организм человека биологически активных веществ многих парафармацевтиков неизвестен. Более того, у многих парафармацевтиков, полученных из лекарственных растений и другого природного сырья, действующие на организм вещества вообще не определены. Все это создает простор для фальсификации парафармацевтиков на фоне рекламы об их «уникальном» значении в профилактике и лечении множества болезней. Только незначительная часть парафармацевтиков прошла клиническую проверку по принципам доказательной медицины.
Сказанное не означает, что все парафармацевтики бесполезны или вредны, однако их применение как БАД к пище вызывает очень большое сомнение, особенно в лечебном питании при атеросклерозе, сахарном диабете, ожирении, онкологических и других заболеваниях.
Побочные эффекты
Отметим, что сертификат, выдаваемый при регистрации БАД, не гарантирует отсутствия у них побочных эффектов. Так, например, некоторые растения, включаемые в состав БАД-парафармацевтиков, имеют аллергизирующее действие (арника, тысячелистник, первоцвет, одуванчик и др.), токсическое воздействие на печень (окопник, крестовик, мать-и-мачеха и др.) или почки (конский каштан, шлемник), нарушают свертываемость крови (люцерна, дягиль, арника, красный клевер) и т. д. В России статистический учет таких эффектов не ведется, а реклама БАД, ссылаясь на природное происхождение компонентов многих парафармацевтиков, создает у потребителей иллюзию их безопасности. В странах Европы и Северной Америки зарегистрированы тысячи случаев неблагоприятного для организма человека побочного действия БАД-парафармацевтиков и даже смертельные исходы от их приема.
Установлено, что больные люди чаще всего принимают БАД не по назначению лечащего врача, а самостоятельно, основываясь на рекламе БАД. Многие больные, длительно принимающие те или иные лекарства, начинают дополнять их БАД, содержащими лекарственные растения. При этом не учитываются взаимодействия между БАД и лекарственными препаратами. Например, БАД, содержащие экстракты травы зверобоя, могут изменять лекарственный эффект антидепрессантов, антибиотиков, стероидных гормонов, сердечных гликозидов и др. Некоторые БАД, рекомендуемые для больных ожирением, содержат слабительные лекарственные растения (сенну, сабур, крушину, жостер и др.). Такие БАД ухудшают всасывание лекарств из кишечника и, следовательно, ослабляют эффективность лекарственного лечения.
В 2004 и 2007 годах изданы постановления главного санитарного врача России «Об усилении Госсанэпиднадзора за производством и оборотом биологически активных добавок». Поводом для их выхода послужила обеспокоенность в связи с появлением на рынке некачественных и поддельных БАД, а также недобросовестная реклама, в которой БАД, прежде всего, парафармацевтики, выдаются за «волшебные лекарства» от целого букета болезней. Этими постановлениям запрещена продажа целого ряда парафармацевтиков.