Наименование и классификация лекарственных веществ
Содержание
Наименование и классификация лекарственных веществ
Лекарство может иметь несколько названий
Разработан ряд способов наименования и классификации лекарств. Всегда существует необходимость именовать лекарства однозначно и классифицировать их, взяв за основу ограниченный набор критериев, однако современные методы не всегда основаны на этих принципах, и, к сожалению, одно и то же лекарство может иметь несколько наименований:
- полное или сокращенное химическое название;
- международное непатентованное (генерическое) наименование, характерное для веществ определенного класса;
- торговое (патентованное) или коммерческое наименование.
Правила химической номенклатуры, сформулированные Международным союзом по теоретической и прикладной химии (International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC), дают возможность точного химического описания лекарства, однако полные химические наименования очень сложны и запоминаются с трудом. Удобнее использовать сокращенные химические названия.
Всем новым лекарственным веществам присваивают международное непатентованное наименование. В настоящее время приняты международные названия (ранее применяли национальные обозначения). Фармацевтические компании используют торговые наименования выпускаемых ими лекарственных препаратов, что увеличивает путаницу, т.к. одно и то же лекарство может иметь несколько торговых названий. Предпочтительнее использовать генерическое наименование вещества, поскольку оно дает указание на его структуру, т.е. содержит элементы классификации.
Подробнее читайте: Препараты дженерики (аналоги)
Лекарства классифицируют разными способами
Для классификации лекарственных веществ используют разные признаки:
- химическая структура;
- механизм действия;
- ответная реакция организма.
В фармакологии не существует какого-либо универсального метода классификации лекарственных веществ.
Словарь Уэбстера определяет лекарство как «химическое вещество, предназначенное для диагностики, излечения, облегчения, лечения или предупреждения заболевания». В словаре Коллинза дано такое определение лекарства: «Любое синтетическое или естественное вещество, используемое для лечения, профилактики или диагноза заболевания». Сходное определение содержит Оксфордский словарь.
Используют ряд синонимов термина «лекарство», в том числе «медикамент», «агент», «соединение», «фармакологическое средство», «вещество лицензированного употребления»:
- медикамент — это химическое вещество для лечения заболеваний (т.е. materia medico), терапевтически используемое лекарство;
- агент — лекарство, принадлежащее к определенному терапевтическому классу, например противотуберкулезный или антигипертензивный агент;
- соединение — химическое вещество, используемое для фармакологических целей, т.е. прототипное лекарство;
- фармакологическое средство — фармакологически активное химическое вещество, применяемое для экспериментальных целей;
- вещества лицензированного употребления — химические вещества или лекарства, употребляемые с иными (не терапевтическими) целями.
Все лекарства, приобретаемые по рецепту врача, и многие из лекарств, не относящихся к растительным и продаваемых без рецепта, имеют генерические наименования, одно из которых значится в официальной национальной Фармакопее. Фармакопеи первоначально издавали как книги, содержащие сведения о лекарственных средствах с указанием источников (животных или растительных) лекарств, способов их экстрагирования, а также описания химических или биологических методов определения биологической активности.
В настоящее время Фармакопеи содержат сведения о генерических лекарствах. Примерами вариаций генерических наименований могут служить норэпинефрин и левартеренол — названия, принятые в США и ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), и норадреналин — тот же препарат, только в Европе и Великобритании; фуросемид — в США и фрусемид — в Великобритании; кромолин — в США и кромогликат — в Великобритании.
В настоящее время достигается все большее согласие между Европейским Союзом, Японией и США при выборе генерических наименований, и в последнее время все чаще употребляют общие корни и окончания, составляющие средство классификации, в названиях лекарств. Например:
- -олол — для многих антагонистов β-адренорецепторов;
- -дипин — для типа блокаторов Са2+-каналов, которые химически представляют собой дигидропиридины;
- -тилид — для блокаторов К+-каналов.
Другие примеры приведены в табл. 1.1. Торговые названия защищены законом об авторском праве, обычно легко запоминаются, но не являются средством классификации.
Подробнее читайте: Классификация лекарств
В биомедицинской науке следует использовать генерические наименования; то же самое должны делать врачи
Использование генерических наименований упрощает процедуру выписывания рецептов или назначения лекарств и снижает вероятность ошибки. Во многих странах использование генерического наименования в рецепте дает фармацевту право отпускать лекарство по самой низкой цене.
Таблица 1.1 Примеры общих окончаний в официальных наименованиях, которые указывают на фармакологическую классификацию лекарства
|
Окончание |
Классификация |
Прототип для класса |
|
-олол |
Пропранолол | |
|
-каин |
Кокаин, прокаин | |
|
-дипин |
Блокаторы Са2+-каналов типа дигидропиридинов |
Нифедипин |
|
-тидин |
Циметидин | |
|
-празол |
Ингибиторы протонного насоса |
Омепразол |
|
-хин |
Хлорохин | |
|
-ан |
Общие анестетики из группы углеводородов |
Галотан |
|
-зозин |
Блокаторы а-адренорецепторов (не все) |
Празозин |
|
-профен |
Один из классов нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) |
Ибупрофен |
|
-кловир |
Антивирусные (противогерпетические) средства |
Ацикловир |
|
-мицин |
Эритромицин/стрептомицин | |
|
-циклин |
Антибиотики широкого спектра действия, производные тетрациклина |
Тетрациклин |
|
-статин |
Один из классов гиполипидемических средств |
Ловастатин |
|
-ий |
Конкурентные нервно-мышечные блокаторы |
Декаметоний (но истинным фармакологическим прототипом является d-тубокурарин) |
|
-маб |
Моноклональные антитела |
Абциксимаб |
|
-золам, -зепам |
Бензодиазепиновые седативные вещества |
Мидазолам, диазепам |
В коммерческой среде торговые названия лекарств никогда не регулируются какими-то определенными правилами
Потенциальное лекарство, открытое научной группой при фармацевтической компании, патентуют на определенном этапе процесса разработки и исследования. В зависимости от страны, где происходит патентование, оформление патентной защиты (которая дает право быть единственным продавцом лекарства) может длиться в течение нескольких лет (например, 20 лет). На протяжении этого периода патентуемые лекарства обычно поставляют на рынок соответствующие производители под двумя наименованиями — генерическим и торговым. Как только патентование завершилось, лекарство сохраняет свое генерическое наименование, но различные производители поставляют свою продукцию на рынок под собственными торговыми названиями. Создание торгового названия — своего рода искусство в сфере маркетинга. Фармацевтические компании порой затрачивают длительное время, чтобы подобрать благозвучные и легко запоминающиеся названия для своих лекарств.
Официальный процесс наименования лекарства происходит следующим образом. Лекарство сначала синтезируют как химическое соединение с кодовым наименованием, обычно состоящим из букв и числа. Как правило, буквы указывают на соответствующую фармацевтическую компанию. Число представляет собой специальный цифровой код, начиная с 1 и часто превышая 1 млн, и предназначено для внутреннего использования разработчика. Каких-то общих правил нумерации соединений не существует. Подавляющее большинство кодированных соединений никогда не становится лекарствами, и генерические наименования присваивают только в тех случаях, когда данное соединение рассматривают как потенциально коммерчески «жизнеспособное» лекарство. Генерическое наименование обычно предлагает компания-производитель, однако оно должно быть разрешено и ратифицировано соответствующим национальным или международным номенклатурным комитетом.