Джинтропин (Jintropin)

Исправить ошибку

Содержание

Джинтропин (Jintropin)

Китайский Джинтропин (Jintropin)

Упаковка от Еврофарм (Россия, Украина)

Джинтропин (англ. Jintropin® rhGH) – это торговое название биосинтетического ДНК-рекомбинантного гормона роста, который производится фармакологической компанией GeneScience Pharmaceuticals Co., LTD, в провинции Чанчунь, в Китае с 1998 года. Джинтропин сертифицирован в России и Украине, официальным дистрибьютором является компания Еврофарм.

Джинтропин сертифицирован в России и доступен в аптеках.

Сайт производителя: http://gensci-china.com/

Джинтропин выпускается во флаконах, наполненных сухим лиофилизированным порошком соматотропина для инъекций. С 2005 года появился водный раствор (Jintropin® rhGH Liquid Formulation в картриджах).

Препарат производится методом генной инженерии: ген соматотропина внедряется в ДНК бактерий Escherichia coli, вследствие чего эти бактерии начинают синтезировать полноценный гормон роста.

По строению Джинтропин представляет собой пептид, состоящий из 191 аминокислоты и имеет молекулярную массу 22 125 Да. Аминокислотная последовательность препарата идентична аминокислотной последовательности человеческого гормона роста, вырабатываемого гипофизом.

Джинтропин предназначен для использования только в Китае, т.к. не одобрен для продажи или импорта в США . С начала 2007 года GeneScience официально на своем сайте заявили, что не поставляют Джинтропин в другие страны, , но Соединенные Штаты обвиняет компанию в контрабандных поставках препарата. И в сентябре 2007 года федеральные власти США предъявили GeneScience и его генеральному директору, Lei Jin, обвинения в контрабанде.

Определение подделки

Как определить подлинность

Выявление подделки

Защитные волокна

Описание антиконтрафактной защиты, применяемой компанией GenSci:

• В одной упаковке Джинтропина содержится 5 флаконов сублимированного порошка соматропина, 5 ампул воды для инъекций в размере 1 мл, 5 инсулиновых шприцов. Так же бывают упаковки по 10 и 20 флаконов. Внутри упаковки содержится инструкция по применению препарата с номером регистрации в Минздраве.

• Каждая оригинальная упаковка Джинтропина имеет антиконтрафактную неголографическую наклейку. Для вскрытия коробки данный стикер следует разорвать. Но прежде, необходимо затереть серебристую полосу на стикере, под которой расположен защитный код из двенадцати символов. Ниже кода стоит надпись «проверьте подлинность на сайте [1]».

• На стикере над полосой с антиконтрафактным кодом расположено поле из двенадцати ячеек с цифрами от 1 до 12. Также на их фоне расположены защитные волокна, внедренные в бумагу. Открыв страницу на сайте компании под названием «Jintropin™ Anti-counterfeiting System» и введя код защиты, на сайте откроется окно с черно-белым изображением стикера, которое вам следует сравнить на предмет соответствия расположения защитных волокон.

• Если на сайте компании GenSci Pharmaceuticals отображение антиконтрафактного стикера полностью соответствует тому, что у вас на упаковке, то вы, нажимая кнопку «same», сможете убедиться в подлинности Джинтропина и увидеть информацию о стране-импортере препарата. На представленном примере - GenLei® Jintropin® for Ukraine Market.

Джинтропин в аптеках

Регистрационное удостоверение

Джинтропин официально зарегистрирован в России. Владение регистрацией: бессрочное. С 2016 года отпуск препарата в аптеках идет преимущественно по рецепту.

В Россию и Украину "Джинтропин" официально поставляет британская компания "Еврофарм" (europharm.com).

Официальные продажи имеют существенное преимущество: вы гарантировано получаете "Джинтропин", который хранился надлежащим образом. Из Китая препарат доставляется в термоизолирующих контейнерах со льдом; в аптеках он хранится в холодильниках.

Разведение и приготовление раствора

Согласно данным производителя, "Джинтропин" вполне допускается разводить водой для инъекций. Такой раствор сохраняет стабильность порядка 48 часов при хранении в холодильнике. Разведенный бактериостатической водой (растворитель, без которого, как я уже писал, препарат не продается) "Джинтропин" будет оставаться стабильным – также в холодильнике – около 10 суток. А через 2 недели содержание действующего вещества в таком растворе будет составлять примерно 7,5 МЕ вместо 10.

Качество и побочные эффекты

Экспертиза качества Джинтропина (Вадим Иванов)

Организм способен вырабатывать антитела к экзогенному гормону роста. Это является следствием того, что производители дешевых препаратов ради снижения себестоимости продукции экономят на очистке. А гормон роста, не прошедший нормальную процедуру очистки от родственных белков, произведенных бактерией E.coli, содержит нежелательные примеси. В результате происходит существенное повышение образования антител к такому гормону и резкое снижение эффективности курса.

У качественных препаратов уровень образования антител находится в пределах 2%. "Джинтропин" является одним из лидеров по этому показателю: у него он составляет 1,6%.

Следует добавить, что вышеупомянутые антитела также препятствуют нормальной секреции эндогенного гормона роста. То есть, некачественные препараты, существенно подавляют производство организмом своего собственного соматотропина. Кроме того, антитела – "источник" разнообразных побочных эффектов.

До того, как получить разрешение на право официальных продаж в Украине, "Джинтропин" проходил процедуру клинических испытаний. Занимался этими испытаниями Институт эндокринологии им. Комисаренко НАН Украины. Так вот, по результатам трехмесячных испытаний у группы из 60 пациентов, ежедневно получавших инъекции "Джинтропина", не было выявлено ни одного побочного эффекта. Отзывы главным образом положительные.

Читайте также

• Курс гормона роста
• Регуляция секреции гормонов
• Побочные эффекты гормона роста
• Влияние диеты и питания на гормон роста
• Аналоги: Ансомон, Неотропин

История создания Джинтропина

Отцов-основателей у "Джинтропина" два: первый – доктор Ли Джин (Lei Jin), выпускник Пекинского Университета, длительное время стажировавшийся в США, второй – китайское государство. Да-да, именно так: "Джинтропин" создавался в рамках государственной программы развития фармакологической промышленности; Китаю был нужен свой собственный качественный синтетический соматотропин.

В самом начале 1996 года в Поднебесной была основана компания Gene Science Pharmaceuticals Co., Ltd (сокращенно – GenSci), 50 процентов акций которой принадлежали Ли Джину, а 50 – государству. В сентябре следующего года был закончен монтаж оборудования, а через три месяца компания выдала "на гора" первые образцы препаратов Jintropin и Scimax. К этому времени по своим мощностям GenSci считалась самой крупной фармакологической компанией в Китае, производящей синтетический гормон роста.

Поначалу весь произведенный "Джинтропин" закупался государством. Но компания развивалась, появились заказы от частных госпиталей и аптек, и производственный потенциал GenSci постепенно стал превосходить государственные нужды. В 2002 году "Джинтропину" уже принадлежало две трети внутреннего рынка синтетического гормона роста, он стал считаться фармакологическим брендом "номер 1" в Китае. А еще через два года в действие были введены новые мощности, которые позволили ежегодно выпускать до 5 миллионов флаконов различных препаратов. Наконец, в 2005 году на рынок была выпущена жидкая форма "Джинтропина" (в виде шприц-ручки).

Запрет 2006-2011 г

Производственный потенциал GenSci постепенно стал превосходить нужды государства. Компания стала расширять рынок и Джинтропин поступил в продажу к фармакологическим дистрибьюторам внутри страны. Которые потихоньку начали распространять "Джинтропин" по всему миру. Относительно невысокая цена и высочайшее качество препарата быстро сделали его популярным; особенно популярен "Джинтропин" стал в США, где им пользовались не только рядовые граждане, но и "звезды" шоу-бизнеса, желающие отодвинуть порог старения, привести в тонус дряхлеющие мышцы либо избавиться от излишков жира под кожей. Кстати, Мадонна своей практически безукоризненной физической формой обязана именно "Джину". "Джинтропин" вовсю применяли и спортсмены; один из наиболее известных – бейсболист Барри Бондс.

А в начале 2007 года весь мир облетели видеокадры, на которых был запечатлен Сильвестр Сталлоне, пытающийся в день презентации в Австралии своего фильма "Рокки Бальбоа" ("Рокки-6") нелегально ввезти в эту страну в своем багаже именно "Джинтропин".

В конце концов, количество задержанного "Джинтропина" в авиационных и морских портах, почтовых посылках превысило все мыслимые и немыслимые объемы. Допинговые скандалы с изъятием у фигурантов именно "Джинтропина" стали самыми частыми новостями в спортивных и околоспортивных кругах. Терпение властей США лопнуло, и в 2007 году они обвинили Ли Джина, занимавшего все эти годы пост главы GenSci, в организации сети поставщиков, занимающихся незаконным экспортом "Джинтропина" в Соединенные Штаты. Одно время стоял даже вопрос об экстрадиции Ли Джина в США.

В этих условиях компания GenSci была вынуждена полностью свернуть производство – государство приостановило действие лицензии на выпуск "Джинтропина" и изъяло сертификат GMP. А с начала 2008 года – в связи с Олимпийскими Играми в Пекине – препараты синтетического соматотропина были включены в список особо контролируемых субстанций, что повлекло за собой прекращение продаж этих препаратов в аптечной сети. Обратите внимание: с начала 2007 года и до середины 2010 года компания GenSci вообще не производила "Джинтропин". То есть, все препараты, которые попадали в это время на рынок, были исключительно поддельными.

В 2011 году производство "Джинтропина" возобновили, но тот урок в компании GenSci усвоили очень хорошо. Процедура отпуска препарата была серьезно ужесточена. Теперь для поставки в свою страну его могут приобрести только официальные дистрибьюторы, которые должны обладать лицензией на право официальной продажи "Джинтропина", то есть, препарат должен пройти официальную регистрацию и сертификацию.

Тем, кто захочет приобрести "Джинтропин" самостоятельно, для начала полезно будет зайти на официальный сайт GenSci и почитать, что там написано.

Предупреждение

Анаболические препараты могут применяться только по назначению врача и противопоказаны детям. Представленная информация не призывает к применению или распространению сильнодействующих веществ и нацелена исключительно на снижение риска осложнений и побочных эффектов.