Применение запрещенных препаратов в спорте
ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Читайте основную статью: Как скрыть прием стероидов и запрещенных препаратов
Рассматривая проблему допинга в современном спорте, нельзя обойти вниманием один чрезвычайно важный как в медицинском, так и в юридическом и морально-этическом отношении вопрос. Это проблема применения препаратов, отнесенных WADA к допинговым, с лечебной целью.
Прежде всего, следует иметь в виду, что все вещества, включенные WADA в список запрещенных, можно разделить на две группы:
- вещества, являющиеся в разных странах лекарственными средствами или компонентами лекарственных средств — это большая часть запрещенных веществ;
- вещества, не имеющие юридического статуса медицинских препаратов.
Разумеется, вещества, относящиеся ко второй группе, ни при каких обстоятельствах не могут быть использованы в качестве лекарственных средств не только в спортивной медицине, но и вообще в медицинской практике в любой цивилизованной стране. В качестве примеров можно привести, например, ряд анаболических стероидов, являющихся юридически препаратами ветеринарной медицины (финаджект, финапликс, чекуе дропс) или же дизайнерскими стероидами (печально известный тетрагидрогестринон), метаболит тестостерона эпитестостерон, синтетический анаболик зеранол (запрещенный даже в животноводстве и поэтому используемый в этой сфере нелегально), целый ряд весьма разных по химической структуре и биологической активности веществ, отнесенных к "стимуляторам" (амфепрамон, амифеназол, амфетаминил, бензфетамин, диметиламфетамин, этиламфетамин, гептаминол, изометептен, левметамфетамин, D-метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин, р-метиламфетамин, парагидроксиамфетамин, пемолин, туаминогептан и др.), ряд наркотических аналгетиков, исключенных из всех Фармакопей (героин, бета-гидрокси-3-метилфентанил, дезоморфин, эторфин, тиофентанил и др.) и некоторые другие вещества.
Однако же большинство запрещенных веществ следует отнести к первой группе — т. е. к совершенно легальным фармакологическим препаратам, официально используемым в медицине для лечения, профилактики и диагностики заболеваний у человека. Показания к клиническому применению того либо иного препарата четко оговариваются в Инструкции, утвержденной уполномоченным на то органом государства, разрешившего его применение на своей территории. При этом некоторые из препаратов, отнесенные WADA к запрещенным, применяются, согласно утвержденным Инструкциям, в ургентных, т. е. экстренных, ситуациях, по жизненным показаниям. В качестве примеров можно привести применение наркотических аналгетиков при стойких болях, связанных с травмами или инфарктом миокарда, при неукротимом (представляющим опасность для жизни) кашле, при сильной одышке (сердечная недостаточность), при отеке легких, т. е. в тех случаях, когда ненаркотические аналгетики неэффективны. Препараты глюкокортикоидов широко применяются при острой гормональной недостаточности коры надпочечников, гемолитической анемии, гломерулонефрите, остром панкреатите, гепатите; в связи с противошоковым эффектом глюкокортикоиды назначают для профилактики и лечения шока (посттравматического, операционного, токсического, анафилактического, ожогового, кардиогенного и др.). Среди показаний к применению адренергических средств в клинической практике тоже имеют место неотложные состояния, в частности, острые гипотензии различного происхождения (коллапс, шок, передозировка ганглиоблокаторов, отравления с угнетением сосудодвигагельного центра, интоксикации), остановка сердца, гипогликемическая кома, бронхиальная астма, анафилактический шок, аллергический отек и другие аллергические реакции. Что касается р-адреноблокаторов, то они создавались (и сейчас используются) как средства лечения ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), тахиаритмии, комплексного лечения гипертензии.
Спортсмены, как и все люди, могут нуждаться в лечении, которое требует приема медицинских препаратов. Если вещества, необходимые для лечения, являются допингом, и запрещены в соответствии с антидопинговыми правилами, спортсмену, тем не менее, может быть предоставлено право на их применение. Такая процедура называется "терапевтическое использование" (TUE). На TUE в каждом конкретном случае необходимо получать отдельное разрешение.
Разрешение на TUE может быть получено, если:
- спортсмену грозит серьезное ухудшение состояния здоровья без приема какого-либо запрещенного препарата;
- терапевтическое использование запрещенного препарата не вызовет значительного улучшения результатов на соревнованиях;
- альтернативы применению данного препарата или метода (из числа разрешенных) не существует.
WADA разработало Международный стандарт для терапевтического использования запрещенных субстанций. В соответствии с этим стандартом все международные федерации и национальные антидопинговые агентства обязаны принимать от спортсмена, нуждающегося в лечении, запрос на терапевтическое использование. В Украине запрос рассматривается соответствующей спортивной федерацией или Комитетом по терапевтическому использованию (КТИ), который состоит из независимых экспертов-медиков.
Порядок подачи запроса на терапевтическое использование следующий.
Спортсмен международного уровня или участник международных соревнований должен подавать запрос на терапевтическое использование в международную федерацию по своему виду спорта. Это можно сделать через украинскую федерацию. Другие спортсмены (не выступающие на международных соревнованиях) должны направлять запрос в КТИ. Спортсменам не следует направлять запрос на терапевтическое использование в более чем одну организацию. Спортсмены не могут направлять запрос напрямую в WADA.
Во время проведения крупных международных соревнований могут вступать в силу специальные протоколы по терапевтическому использованию. Поэтому участники таких соревнований должны выяснить в своей спортивной федерации или КТИ, существуют ли какие-либо изменения в стандартном протоколе на терапевтическое использование во время предстоящих соревнований.
При этом, во время действия разрешения на TUE, КТИ может в любой момент инициировать пересмотр решения о выдаче разрешения.
WADA через Комитет по терапевтическому использованию имеет право проверять любое разрешение на TUE, выданное федерацией или КТИ, и, соответственно, отменить любое решение. Кроме того, спортсмены, которые направляли запрос на TUE в федерацию и получили оттуда отказ, могут направить решение в Комитет по терапевтическому использованию WADA. Если WADA решит, что отказ в разрешении на TUE не соответствовал международному стандарту, Агентство может отменить решение федерации или антидопинговой организации.
Если WADA отклонило решение о выдаче разрешения на TUE, спортсмен или его представители могут подать апелляцию в Международный спортивный арбитраж в Лозанне для вынесения окончательного решения.
Практически процедура подачи запроса на TUE выглядит следующим образом. Спортсмен должен:
- связаться со своей спортивной федерацией (или напрямую с КТИ) и получить форму подачи заявки на TUE.
- направить форму, заполненную врачом, со своей подписью и с приложением необходимых документов в международную федерацию и КТИ.
Необходимо помнить, что запрос на TUE нужно подавать как минимум за 21 день до начала соревнований. К заявке важно приложить данные медицинских обследований, выписку из медицинской карты или истории болезни. Запрос необходимо заполнять печатными буквами. Ранее действовали две формы запросов: сокращенная (для бета-2-адреномиметиков и глюкокортико-стероидов) и полная. В соответствии с Международным стандартом по терапевтическому использованию 2009 г. сокращенная форма запросов отменена и при использовании глюкокортикостероидов путем внутрисуставных, околосуставных, внутрисвязочных, эпидуральных и внутрикожных инъекций, а также в виде ингаляций необходимо предоставить декларацию об использовании через систему ADAMS. При применении глюкокортикостероидов перорально, ректально, внутривенно или внутримышечно необходимо подать запрос с приложением всей соответствующей документацией, как указано выше. Местно применяемые глюкокортикостероидные препараты (наносимые на кожу, включая ионофорез и фонофорез, а также капли в уши, нос и глаза) не запрещены, и для их применения не требуется оформления декларации на применение. Применение бета-2-адреномиметиков требует наличия разрешения на TUE.
Спортсмен может начать лечение только после получения письменного разрешения от cooтветствующей организации (за исключением тех случаев, когда требуется срочное медицинское вмешательство при остром состоянии, тогда допускается рассмотрение заявки задним числом). В качестве примеров такого рода ургентных и притом достаточно типичных для спортсменов состояний можно привести травматический шок или солнечный удар.
Как известно, травмы различной локализации и степени тяжести характерны для различных видов спорта. Тяжелые травмы закономерно сопровождаются развитием травматического шока — тяжелого патологического процесса, развивающегося в ответ на травму и касающегося практически всех систем организма, прежде всего, системы кровообращения. В основе патогенеза шока лежат: гемодинамический фактор (уменьшение объема циркулирующей крови в результате ее вытекания из сосудистого русла и депонирования), анемический фактор, боль и нарушение целостности костных образований. Профилактика и лечение травматического шока представляет собой весьма сложный комплекс лечебных мероприятий, зависящий в значительной степени от степени шока, но в любом случае предусматривающий экстренное применение местнообезбаливающих препаратов, наркотических аналгетиков и препаратов глюкокортикоидов (всех вместе или выборочно в зависимости от конкретной клинической ситуации). Другим типичным для спортивной практики примером ургентного состояния, требующего применения запрещенных препаратов (диуретиков, чаще всего — фуросемида), может служить солнечный удар, сопровождающийся отеком легких; при этом отказ от применения диуретиков зачастую создает угрозу для жизни пациента.
Если в процессе оказания срочной медицинской помощи была применена запрещенная субстанция, то ситуация рассматривается следующим образом. Международный стандарт по терапевтическому использованию допускает использование запрещенных субстанций для лечения до того, как было получено разрешение на их применение. Также, помимо данной ситуации, допускается использование запрещенных субстанций до момента получения разрешения в случае отсутствия у спортсмена, в силу исключительных обстоятельств, достаточного времени или возможности для того, чтобы подать запрос, а у КТИ рассмотреть запрос, а также в случаях применения спортсменом не международного уровня (или не выступающим на международном спортивном событии, если это оговорено международной федерацией) формотерола, сальбутамола, сальметерола и тербуталина в виде ингаляций с целью лечения.
В разрешении на терапевтическое использование указываются дозировка, частота и способ применения конкретного препарата, которые спортсмен обязан четко выполнять. В случае необходимости изменения способа, частоты применения или дозировки необходимо подавать новый запрос. Спортсмен должен строго выполнять требования, указанные в разрешении на TUE. Информация о разрешении на TUE, выданном международной федерацией или КТИ, направляется в WADA, которое может пересмотреть решение, если оно не соответствует международному стандарту TUE.
Запрос и документы рассматриваются в течение 30 дней, поэтому спортсмен должен направить в антидопинговую организацию данные материалы за 30 дней до того момента, когда ему требуется разрешение.
Подводя итоги, следует отметить, что в целом вся процедура отличается громоздкостью и выраженным элементом субъективизма. Во-первых, этот элемент присутствует в определении диагноза — всегда при желании можно сослаться, что недостает результатов какого-либо лабораторного или инструментального метода, что позволяет считать диагноз окончательно установленным и подтвержденным. Во-вторых, дискутабельным является вопрос об эффективности и целесообразности применения тех или иных препаратов для лечения конкретной патологии и у конкретного пациента; однако здравый смысл подсказывает, что врач, стоящий у постели конкретного больного, может более корректно определиться с этими вопросами, чем некие "члены КТИ": даже если они и являются квалифицированными специалистами в области спортивной медицины, но они не наблюдали пациента и с данным клиническим случаем знакомы только заочно, а, кроме того, не исключено, что они могут вообще не иметь опыта лечения данной конкретной патологии. Иными словами, получение разрешения на TUE в значительной степени зависит от субъективного фактора. Это в равной мере и относится к подаче заявки на TUE задним числом по экстренным показаниям — спасение жизни человека может быть квалифицировано как применение допинга со всеми вытекающими отсюда последствиями как для врача, так и для спортсмена.
Все это входит в противоречие как со здравым смыслом и моральными принципами, так и с юридическими нормами, регламентирующими деятельность медицинских работников. Совершенно абсурдно и аморально выглядит подход, согласно которому врач, спасший жизнь человека, может быть обвинен в каких-либо недопустимых действиях! Мало того, врач, не сделавший все возможное для спасения жизни своего пациента, является клятвопреступником, ибо перед началом своей врачебной карьеры он давал клятву Гиппократа! Что же касается юридических аспектов, то неоказание медицинской помощи медицинским работником является в любой цивилизованной стране противоправным деянием. Например, законодательные акты Украины признают объектом преступления жизнь и здоровье лица, а также определяют порядок выполнения медицинскими и фармацевтическими работниками своих профессиональных обязанностей.
Согласно действующему законодательству Украины, в своей профессиональной деятельности врач-практик несет административную и уголовную ответственность за нарушение положений "Основ законодательства Украины об охране здоровья". Виды ответственности врача и предметы, вокруг которых возникают отношения ответственности врача, могут быть представлены следующим образом:
Указанные выше "Основы..." предусматривают, в частности, ответственность за непредоставление медицинской помощи (ст. 39) и нарушение условий медицинского вмешательства (ст. 42— 43). Эти статьи дублируются в Уголовном кодексе Украины: ст. 136 — неоказание помощи лицу, которое находится в состоянии, опасном для жизни; ст. 137 — ненадлежащее исполнение обязанностей относительно охраны жизни и здоровья детей; ст. 139 — неоказание помощи больному медицинским работником; ст. 140 — ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей медицинским или фармацевтическим работником. Ответственность по указанным статьям реально наступает по определению суда согласно статьям Уголовного кодекса Украины. Конечно, подобные статьи присутствуют и в уголовном законодательстве любой другой цивилизованной страны.
Однако даже в тех случаях, когда терапевтическое применение допингового препарата не является экстренным, официально определенный срок рассмотрения заявки (30 дней) далеко не всегда является приемлемым с точки зрения лечебного процесса и здравого смысла.
Проверенные форумы спортивной фармакологии