Ансомон

Содержание

Ансомон

Ansomone 10 ЕД

Ансомон ( Ansomone / Гормон роста человека рекомбинантный (рЧГР) / Соматотропин ) - препарат идентичный человеческому природному гормону роста,с тождественной аминокислотной последовательностью ( 191 аминокислота) и трехмерной структурой.

Препарат обладает высокой биологической активностью и высокой степенью очистки, что соответствует стандартам Европейской, Китайской и США фармакопеи.

Ансомон (гормон роста человека рекомбинантный / Соматотропин), исследован, разработан и самостоятельно изготовлен AnkeBio (Anhui Anke Biotechology) что в настоящее время обладает всеми правами на препарат. Ansomone это известный рекомбинантный гормон роста человека хорошего качества, который широко используется не только на внутреннем рынке Китая, но и экспортируется во многих других стран и регионах.

Краткое описание

Aнсомон является стерильной лиофилизированной формой рекомбинантного гормона роста человека (СТГ) состоящего из 191 аминокислотного остатка, полученного путем биоинженерии из E.coli. рЧГР совпадает с естественным гормоном роста по аминокислотной последовательности и трехмерной структуре.

Препарат назначается при остановке роста у детей из-за дефицита эндогенного гормона роста, синдрома Шерешевского-Тернера или почечной недостаточности. Ansomone может использоваться при лечении ожоговых ран, в хирургии, а так же оказывает эффект для предотвращения старения. Наши производственные предприятия Ansomone сертифицированы по стандарту GMP FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).

Наименование препарата

Общее название: рекомбинантный человеческий гормон роста для инъекций.

Коммерческое название: Ansomone®

Фактический состав: рекомбинантный человеческий гормон роста.

Описание

Белый рыхлый лиофилизированный порошок.

Эффекты

Ансомон оказывает действие эндогенного гормона роста человека.

1. Стимулирует пролиферацию и дифференцировку хондроцитов эпифиза, рост хрящевого матрикса клеток, способствует пролиферации и дифференцировке остеобластов; таким образом, ускоряя темп роста эпифиза.
2. Ансомон способствует синтезу белка во всем теле, восстанавливая азотистое равновесие, вызванное ранами и хирургическим вмешательством;
3. Ансомон лечит гипопротеинемию, вызванную тяжелой инфекцией или циррозом печени;
4. Cтимулирует синтез иммуноглобулинов и распространение макрофагов и лимфоцитов, таким образом, повышает способность к сопротивлению инфекции;
5. Cтимулирует пролиферацию фибробластов и макрофагов в местах ожога и хирургического вмешательства, ускоряя заживление ран;
6. Cпособствует образованию кардиомиоцитов, что улучшает сердечную сократимость и снижает потребление кислорода сердцем;
7. Участвует в регуляции жирового обмена, понижая сывороточный холестерин и уровень ЛПНП;
8. Восполняет дефицит гормона роста, регулирует жировой и минеральный обмен у взрослых, работу сердца и почек.

Фармакокинетика

Фармакологический эффект может быть достигнут как с помощью подкожного, так и внутримышечного введения. Несмотря на то, что подкожное введение приводит к более высокой концентрации гормона роста в плазме, внутримышечное также может дать такой же уровень инсулиноподобного фактора роста (ИФР). Абсорбция соматотропного гормона (СТГ) происходит относительно медленно, пик концентрации происходит через 3-5 часов после инъекции. Выводится СТГ через печень и почки, период полувыведения составляет около 2-3 часов. Уровень неизмененного гормона в моче почти невозможно измерить. Гормон в крови циркулирует в виде комплекса с транспортными белками, которые увеличивают срок полувыведения СТГ.

Показания к применению

Показан при остановке роста детей в связи с дефицитом эндогенного гормона роста.

Другое применение

• Сжигание жира;
• Увеличение мышечной ткани;
• Поднятие настроения и повышение творческих и физических способностей;
• Улучшение мозговых функций и функции иммунной системы;
• Улучшение липидного профиля;
• Ускорение заживления ран;
• Усиление либидо;
• Увеличение плотности костной ткани.

Способ применения и дозы

Необходимо ввести 1 мл стерильной воды для инъекций по стенке флакона, после чего плавно круговым движением вращать флакон до полного растворения содержимого, не трясти.

Рекомендуемая дозировка Ансомона для лечения задержки роста детей составляет 0,1 ~ 0.15 МЕ / кг ежедневно подкожно в течение от 3 месяцев до 3 лет. Режим лечения может быть изменен в соответствии с указаниями врача. Рекомендуемая дозировка препарата для лечения тяжелых ожогов составляет 0,2 - 0.14 МЕ / кг ежедневно подкожно в течение 2 недель.

Применение беременными и кормящими женщинами

Не рекомендуется к применению для беременных и кормящих женщин.

Применение в педиатрии

Ответ на рЧГР детей аналогичен таковому у взрослых по фармакологическому действию и фармакокинетике, рЧГР является безопасным для использования в педиатрии.

Применение в гериатрии

Ответ на рЧГР пожилых пациентов аналогичен таковому у взрослых по фармакологическому действию и фармакокинетике, рЧГР является безопасным для использования в гериатрии.

Побочные эффекты

Гормон роста может вызвать кратковременную гипергликемию; после прекращения приема препарата она проходит. Побочные реакции в клинических испытаниях наблюдались примерно у 1% детей с остановкой роста.

Общие побочные реакции включают легкую боль, покалывание, набухания вокруг места инъекции и периферические отеки, боль в суставах. Все эти неблагоприятные реакции часто возникают в начале лечения, и являются временными и терпимыми. При длительном приеме в высоких дозах Ансомона возможно образование антител у ряда пациентов. Тем не менее, концентрация антител в редких случаях может достигать уровня 2 мг/л, что может повлиять на терапевтическую эффективность.

Противопоказания

1. использование у пациентов с закрытым эпифизом.
2. использование у онкологических больных с активным опухолевым ростом. Терапия должна быть прекращена в случае прогрессирования неоплазии.
3. использование у пациентов в шоковом состоянии и с тяжелой инфекцией.

Меры предосторожности

1. Назначение терапии рЧГР должно проводиться тщательно диагностированным пациентам по рекомендации опытного врача.
2. Для больных сахарным диабетом доза гипогликемических препаратов должна быть скорректирована во время рЧГР терапии.
3. Пациентам, чья задержка роста были вызваны новообразованиями или травмой головного мозга, следует тщательно контролировать процесс лечения и возможность рецидива опухолевых заболеваний.
4. Для пациентов с недостаточностью АКТГ, дозировка кортикостероидов должен быть отрегулирована, так как эффект гормона роста ингибируется при одновременном приеме.
5. Следует регулярно проверять функцию щитовидной железы, так как во время терапии ЧГР у ряда пациентов встречается клинический гипотиреоз. Для больных гипотиреозом необходима заместительная терапия тиреоидными препаратами для обеспечения лечебного эффекта рЧГР.
6. Особое внимание должно быть при возникновении перемежающейся хромоты на фоне применения рЧГР, потому что пациенты, страдающие от болезни эндокринной системы (в том числе дефицита гормона роста) имеют особенность, что их пластинки эпифиза бедренной кости легко разрушаются.
7. Гормон роста может привести к повышению выработки инсулина, необходимо обратить внимание, если уменьшится переносимость низкого уровня глюкозы.
8. Не принимать повышенные дозы рчГР, одноразовая передозировка препаратом может привести к гипогликемии, сменяющейся высоким содержанием сахара в крови. Длительная передозировка рЧГР может привести к акромегалии.
9. Места инъекций должны часто меняться во избежание липоатрофии.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтический эффект рЧГР ингибируется глюкокортикоидами, поэтому дозировка гидрокортизона будет меньше 10 ~ 15 мг / м2 поверхности тела в течение рЧГР терапии.

Одновременное использование неандрогенных стероидов во время терапии рЧГР может ускорить темпы роста.

Передозировка

Там до сих пор нет отчетов о передозировке рЧГР. Однако одноразовая передозировка может вызвать побочный эффект, такой как гипогликемия с последующей гипергликемией. Длительная передозировка может привести к акромегалии.

Форма выпуска

2 МЕ / флакон, 4 МЕ / флакон, 4,5 МЕ / флакон, 6 МЕ / флакон, 10 МЕ / флакон, 16 МЕ / флакон.

Хранение

Хранить при 2 - 8ºC в защищенном от света месте. Готовый раствор рекомендуется хранить при 2 - 8ºC не более 48 часов. Не допускается замораживание раствора.

Срок хранения

Два года.