6102
правки
Изменения
→Семаглутид
=== Семаглутид ===
Противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk продемонстрировал эффективность в снижении массы тела у пациентов, страдающих ожирением и готовится к выводу на американский рынок. Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1<ref>http://press.novonordisk-us.com/2017-10-18-Novo-Nordisk-receives-positive-16-0-vote-from-FDA-Advisory-Committee-in-favor-of-approval-for-semaglutide</ref>. Производитель представил результаты 52-недельных клинических исследований II фазы, в которых приняло участие 957 пациентов<ref>https://globenewswire.com/news-release/2017/06/23/1028468/0/en/Novo-Nordisk-reports-up-to-13-8-weight-loss-in-people-with-obesity-receiving-semaglutide-in-phase-2-trial.html</ref>. Часть из них получала семаглутид, часть – плацебо. Эффективность терапии сравнивалась с лираглутидом. На начало исследования средняя масса тела участников составляла 111 кг (средний ИМТ был равен 39). Терапия с использованием семаглутида позволила пациентам уменьшить массу тела в среднем на 17,8 кг, что составляет около 14% массы тела. В группе плацебо пациенты, придерживающиеся диеты и поддерживающие физическую активность, потеряли в среднем не более 2,3% массы тела. В группе лираглутида этот показатель был равен 5-10%.
Семаглутид предназначен для лечения диабета 2 типа, его применение способствует снижению уровня глюкозы с минимальным риском развития гипогликемии. По данным клинических исследований, у 69% пациентов, принимавших семаглутид по 0,5 мг, и у 78% больных, получавших препарат в дозировке 1 мг, было зафиксировано снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7%, тогда как среди участников КИ из контрольной группы (ситаглиптин 100 мг) подобные успехи были отмечены только у 36%. В других клинических исследованиях было продемонстрировано, что риск развития тяжелых сердечно-сосудистых явлений (нелетальные инфаркт и инсульт) среди принимавших семаглутид был на 26% ниже, чем в плацебо-группе.